Поддержка стандартов в КМИС

Разработка системы учитывает основные действующие стандарты в области информационных систем и медицинской информатики. Более того, наша компания отличается тем, что всегда стремится не просто декларировать поддержку стандартов, а подтверждать это официальными сертификатами.

Соответствие основным мировым стандартам

В компании К-МИС хорошо понимают роль и важность поддержки стандартов, как залога качества, гибкости и масштабируемости решения в самых различных проектах. Мы поддерживаем следующие важнейшие стандарты:

HL7
HL7 играет особую роль для КМИС. Напомним, что HL7 это международный блок стандартов в области медицинских информационных систем. КМИС поддерживает HL7 3.0, в частности - в КМИС встроена возможность обмена медицинскими документами в формате CDA 2.0.

ODF
ODF (Open Document Format - открытый формат документов) представляет собой основанный на технологии XML и на открытых стандартах формат файлов для офисных документов, таких как электронные таблицы, текстовые документы и презентации. ODF не зависит от приложений, платформ и производителей и тем самым способствует широкой совместимости офисных документов.

Стандарт ODF был создан и поддерживается комитетом ODF Technical Committee организации OASIS (Organization for the Advancement of Structured Information Standards). OASIS опубликовала ODF 1.0 в мае 2005 года; комиссия International Organization for Standardization / International Electrotechnical Commission ратифицировала его в мае 2006 года как ISO/IEC 26300:2006, сделав ODF первым международным стандартом для офисных документов.

В настоящее время ODF поддерживается всеми основными аналитическими приложениями КМИС ("Статистика", "ФЭС", "Аптека" и т.д.) в качестве одного из вариантов экспорта отчетности (наравне с форматом Microsoft Office, PDF, HTML и т.д.).

Соответствие основным Российским ГОСТам


Соответствие основным Российским ГОСТам в области разработки информационных систем и медицинской информатики - важнейшее направление работы нашей компании. В данное время КМИС соответствует следующим основным руководящим документам и ГОСТам:

  • Требования к типовой медицинской информационной системе;
  • Концепция создания единой информационной системы в сфере здравоохранения, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 04.05.2011г. № 364;
  • Приказ ФФОМС №79 от 07.04.11 г. (включая изменения по Приказу ФФОМС №154 от 22.08.11 г.)
  • ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» №326-ФЗ от 29.11.2010 (в ред. от 14.06.2011);
  • ГОСТ Р 52600-2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения"
  • ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни. Общие положения"
  • ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья»
  • ГОСТ Р 53395-2009 «Информатизация здоровья. Основные положения»
  • ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 «Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст»;
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 «Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 «Информатизация здоровья. Концептуальная основа показателей здоровья»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 «Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО 17115-2009 «Информатизация здоровья. Словарь терминологических систем»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 «Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья»
  • ГОСТ Р 54624-2011 «Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы».
  • ГОСТы из серии «Единая система программной документации» (ГОСТ 19.201-1978, ГОСТ 19.202-1978, ГОСТ 19.301-79 ЕСПД, ГОСТ 19.401-78, ГОСТ 19.402-78, ГОСТ 19.502-78,
  • ГОСТы из серии «Информационная технология» (ГОСТ 34.201-89, ГОСТ 34.003-90, ГОСТ 34.320-96, ГОСТ 34.321-96, ГОСТ 34.601-90, ГОСТ 34.602-89 )
  • ГОСТ 34.603-92 ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9127-94 «Документация пользователя»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9294-93 «Руководство по управлению документированием программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Пакеты программ. Требование к качеству и тестирование»
  • РД 50-34.698-90. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документации
  • Р 50-34.126-92 «Правила проведения работ при создании автоматизированных систем»
  • РД 50-682-89 «Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Общие положения»
  • РД 50.1.053-2005 «Основные термины и определения в области технической защиты информации»
  • ГОСТ Р 50922-2006 «Защита информации. Основные термины и определения»
  • ГОСТ Р 51275-99 «Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на информацию. Общие положения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 2. Функциональные требования безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Требования доверия к безопасности»

"Карельская медицинская информационная система" имеет сертификат соответствия указанным ГОСТам, номер сертификата соответствия - РОСС RU.11СП24.С00008. Срок действия сертификата - три года (до 30 сентября 2015 года).



Дополнительная информация о соответствии КМИС стандартам: