Поддержка стандартов в КМИС

Разработка системы учитывает основные действующие стандарты в области информационных систем и медицинской информатики. Более того, наша компания отличается тем, что всегда стремится не просто декларировать поддержку стандартов, а подтверждать это официальными сертификатами.

Соответствие основным мировым стандартам

В компании К-МИС хорошо понимают роль и важность поддержки стандартов, как залога качества, гибкости и масштабируемости решения в самых различных проектах. Мы поддерживаем следующие важнейшие стандарты:

HL7
HL7 играет особую роль для КМИС. Напомним, что HL7 это международный блок стандартов в области медицинских информационных систем. КМИС поддерживает HL7 3.0, в частности - в КМИС встроена возможность обмена медицинскими документами в формате CDA 2.0. Подробнее об этой поддержке можно прочитать здесь.

ODF
ODF (Open Document Format - открытый формат документов) представляет собой основанный на технологии XML и на открытых стандартах формат файлов для офисных документов, таких как электронные таблицы, текстовые документы и презентации. ODF не зависит от приложений, платформ и производителей и тем самым способствует широкой совместимости офисных документов.

Стандарт ODF был создан и поддерживается комитетом ODF Technical Committee организации OASIS (Organization for the Advancement of Structured Information Standards). OASIS опубликовала ODF 1.0 в мае 2005 года; комиссия International Organization for Standardization / International Electrotechnical Commission ратифицировала его в мае 2006 года как ISO/IEC 26300:2006, сделав ODF первым международным стандартом для офисных документов.

В настоящее время ODF поддерживается всеми основными аналитическими приложениями КМИС ("Статистика", "ФЭС", "Аптека", "Питание" и т.д.) в качестве одного из вариантов экспорта отчетности (наравне с форматом Microsoft Office, PDF, HTML и т.д.). Кроме этого, в платформу документооборота КМИС встроена кросплатформенный бесплатный офисный пакет IBM Lotus Symphony, который базируется на формате ODF (он является для Symphony форматом по умолчанию).

Соответствие основным Российским ГОСТам


Соответствие основным Российским ГОСТам в области разработки информационных систем и медицинской информатики - важнейшее направление работы нашей компании. В данное время КМИС соответствует следующим основным руководящим документам и ГОСТам:

  • Требования к типовой медицинской информационной системе;
  • Концепция создания единой информационной системы в сфере здравоохранения, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 04.05.2011г. № 364;
  • Приказ ФФОМС №79 от 07.04.11 г. (включая изменения по Приказу ФФОМС №154 от 22.08.11 г.)
  • ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» №326-ФЗ от 29.11.2010 (в ред. от 14.06.2011);
  • ГОСТ Р 52600-2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения"
  • ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни. Общие положения"
  • ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья»
  • ГОСТ Р 53395-2009 «Информатизация здоровья. Основные положения»
  • ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 «Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст»;
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 «Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 «Информатизация здоровья. Концептуальная основа показателей здоровья»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 «Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО 17115-2009 «Информатизация здоровья. Словарь терминологических систем»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 «Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья»
  • ГОСТ Р 54624-2011 «Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы».
  • ГОСТы из серии «Единая система программной документации» (ГОСТ 19.201-1978, ГОСТ 19.202-1978, ГОСТ 19.301-79 ЕСПД, ГОСТ 19.401-78, ГОСТ 19.402-78, ГОСТ 19.502-78,
  • ГОСТы из серии «Информационная технология» (ГОСТ 34.201-89, ГОСТ 34.003-90, ГОСТ 34.320-96, ГОСТ 34.321-96, ГОСТ 34.601-90, ГОСТ 34.602-89 )
  • ГОСТ 34.603-92 ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9127-94 «Документация пользователя»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9294-93 «Руководство по управлению документированием программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Пакеты программ. Требование к качеству и тестирование»
  • РД 50-34.698-90. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документации
  • Р 50-34.126-92 «Правила проведения работ при создании автоматизированных систем»
  • РД 50-682-89 «Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Общие положения»
  • РД 50.1.053-2005 «Основные термины и определения в области технической защиты информации»
  • ГОСТ Р 50922-2006 «Защита информации. Основные термины и определения»
  • ГОСТ Р 51275-99 «Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на информацию. Общие положения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 2. Функциональные требования безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Требования доверия к безопасности»

"Карельская медицинская информационная система" имеет сертификат соответствия указанным ГОСТам, номер сертификата соответствия - РОСС RU.11СП24.С00008. Срок действия сертификата - три года (до 30 сентября 2015 года).



Дополнительная информация о соответствии КМИС стандартам: