Обзор отечественных лабораторных информационных систем

Гусев А.В., Новицкий Р.Э.
ООО «Комплексные медицинские информационные системы»,
Республика Карелия, г. Петрозаводск

Внимание! Авторские права на данную публикацию принадлежат ее авторам. Копирование, перепечатка, передача третьим лицам на любых носителях (в том числе электронных) без письменного разрешения авторов или компании запрещена.

Лабораторные информационные системы (ЛИС) представляют в данное время вполне самостоятельный класс сложных программных систем, предназначенных для здравоохранения. Автоматизация лабораторий – одна из типичных задач, которые приходится решать в крупных диагностических центрах, стационарах или специализированных коммерческих лабораториях. Лабораторная диагностика для лечащего врача – это один из важнейших методов обследования пациента.

Лабораторная информационная система – это информационная управляющая система, созданная специально для автоматизации деятельности лаборатории (Назаренко Г.И., Гулиев Я.И., Ермаков Д.Е. Медицинские информационные системы: теория и практика / Под ред. Г. И. Назаренко, Г.С. Осипова – М.: Физматлит, 2005. – 320 с.).

За рубежом этот термин называется аналогично – Laboratory Information System (LIS). Основное назначение ЛИС – это автоматизация труда сотрудников лаборатории, повышение эффективности организации работы лаборатории, сокращение числа ошибок и ручных операций. Подключение автоматических лабораторных анализаторов – это важнейшая черта ЛИС, привлекающая заказчиков. Она позволяет сотрудникам в автоматизированном режиме передавать заказы в анализаторы и получать от них результаты исследований, не прибегая к ручному управлению материалами и сортировке ответов. Другие типичные функции ЛИС заключаются в следующем:

  • Интеграция с госпитальными медицинскими информационными системами в плане автоматизированного получения заказов на исследования с рабочих мест лечащих врачей;
  • Регистрация материала, поступающего в лабораторию;
  • Распределение материалов (заказов) по рабочим местам, формирование рабочей документации (заданий) для лаборантов;
  • Контроль выполнения процессов лабораторной диагностики;
  • Автоматический ввод (или автоматическое получение от анализаторов) результатов исследований;
  • Внутрилабораторный контроль качества, участие во внешних системах контроля качества;
  • Аналитическая обработка полученных данных;
  • Передача ответов в госпитальные информационные системы, либо экспорт данных в различных электронных форматах, либо подготовка результатов для распечатки;
  • Формирование отчетов.

Материалы исследования.

Материалом для данного обзора явилось анкетирование поставщиков ЛИС, присутствующих на отечественном рынке. Для этого была сформирована анкета участника обзора, содержащая свыше 100 вопросов, объединенных в 6 крупных разделов – информация о решении, описание, функциональные возможности, стоимость и т.д. Контактная информация для обзора была взята из каталога «Медицинские информационные технологии» издаваемого Ассоциацией развития медицинских информационных технологий (АРМИТ, http://www.armit.ru) и из сети Internet. Кроме этого, учитывались материалы выставок и публикаций в литературе и периодических изданиях.

На сегодняшний день нам удалось получить сведения о 13 ЛИС, представленных на рынке России. Всем им была разослана типовая анкета. В ответ мы получили сведения о 7 ЛИС (54%). Список систем, поставщики которых согласились принять участие в исследовании, представлен в таблице 1.


Таблица 1
Перечень ЛИС, принявших участие в исследовании
НазваниеАдрес в сети InternetПоставщикГород
ALTEY Laboratoryhttp://www.altey.ru/ЗАО НПО «АЛТЭЙ»Москва
ILIMShttp://www.galen.ruЗАО «Фирма ГАЛЕН»Москва
LabTrakhttp://www.sparm.com/СП.АРММосква
LabSystemhttp://labsystem.usesoft.ruUseSoftРостов-на-Дону
Medap-LIShttp://www.biochemmack.ru ЗАО «БиоХимМак»Москва
PSM-АКЛhttp://www.roche-diagnostics.ruЗАО "Рош-Москва"Москва
ЛИС «АЛИСА»http://www.galen.ruЗАО «Фирма ГАЛЕН»Москва

Обзор систем.

ALTEY Laboratory. Одна из старейших (более 10 лет присутствия на рынке) отечественных разработок. Обладает одной из самых больших клиентских баз – как по числу внедрений, так и по среднему числу автоматизированных рабочих мест на 1 внедрение. Содержит широкую линейку тиражируемых программных продуктов для лаборатории, которые позволяют компании осуществлять комплексную автоматизацию лабораторий, начиная от одного рабочего места и заканчивая крупными комплексами. Содержит собственную программу внутрилабораторного контроля качества, система учёта и мониторинга складских запасов лаборатории, продукты для локальной автоматизации одного рабочего места с прибором и без, собственно ЛИС, редакцию ЛИС для ветеринарной лаборатории, программный комплекс с коммерческим документооборотом и др. В состав системы включена специальная технология быстрого и надёжного подключения лабораторных анализаторов (более 250 драйверов), позволяющая в короткие сроки подключать практически любые приборы ведущих мировых производителей: Abbott, Roche, Bio-Rad, Olympus, Dade, Tecan, Labsystems и т.д. ЗАО НПО «АЛТЭЙ» - независимый поставщик ЛИС, специализирущийся исключительно на разработке ПО ЛИС и не имеющий аффилированных структур, занимающихся торговлей своими лабораторным оборудованием, реагентами и т.д.

ЛИС ILIMS, продвигаемая на рынке ЗАО «Фирма ГАЛЕН», разработана специализированной израильской компаний ORSYX Ltd. Система ILIMS позволяет осуществлять прямое подключение и двусторонний обмен информацией с любыми клиническими анализаторами, а также с компьютерными системами более высокого уровня. Система ILIMS может быть инсталлирована на автономную ПК станцию, подключенную к 1-2 анализаторам, либо на несколько станций, объединенных в единую сеть, для обслуживания десяти и более анализаторов различного профиля. Имеет встроенную систему контроля качества, которая обеспечивает широкий выбор процедур контроля качества, отвечающих различным нормативным требованиям. Многоуровневая система доступа к системным функциям ILIMS позволяет установить механизм персональной ответственности и контролировать все действия персонала, которые автоматически регистрируются в специальном электронном журнале. Более 90% рутинных операций выполняется с экрана главного меню, вид главного меню настраивается пользователем. Поддерживается ввод заказанных тестов посредством сканирования считывателем бар-кода, пакетным оптическим считывателем или обычным программированием клавиши на клавиатуре. Поддерживается более 4000 тестов и более чем 4000 панелей тестов в памяти системы, при этом возможно использование неограниченного числа диапазонов допустимых значений результатов в зависимости от возраста, пола пациента и его физиологического состояния. В систему встроен широкий выбор конфигурируемых отчетов о рабочем процессе: по пациентам в определенном диапазоне, по набору тестов, по дате, по направившему врачу, по отделению, по анализатору и т.д. Реализовано неограниченное число рефлекторных правил, заказ/аннулирование тестов с помощью рефлекторных правил. С помощью рефлекторных правил могут быть добавлены комментарии и вычисляемые результаты. Имеется возможность одобрения результатов на основе данных контроля качества.

LabTrak – это продукт открытых систем, разработанный австралийской компанией TrakHealth. Он может работать на различных платформах - от PC до мэйнфреймов, на основе различных операционных систем, включая Windows 98, NT, UNIX. LabTrak использует технологию "клиент - сервер". Возможна работа на обычном персональном компьютере или на большой станции под управлением UNIX. LabTrak поддерживает классификацию SNOMED, создание маркетинговых групп, возможность присвоения национальных номеров тестам и наборам тестов, возможность использования штриховых кодов на всех этапах работы. Обеспечивается обмен данными с лабораторным оборудованием. Результаты исследований при необходимости подлежат контролю врача-лаборанта. Система автоматически формирует журналы регистрации исследований, лабораторной статистики, контроля качества. Предусмотрены различные технологии отправки и представления результатов лечащим врачам. Имеет встроенную систему контроля качества с поддержкой различных процедур контроля качества.

LabSystem – это молодой отечественный программный продукт, предназначенный для комплексной автоматизации технологических и бизнес-процессов в медицинских диагностических лабораториях. Обладает достаточным списком функциональных возможностей, который наращивается по желанию заказчика. Основные отличие от аналогичных систем: возможность поставки с открытым программным кодом, «горячая» смена архитектуры с варианта «файл-сервер» на «клиент-серверную» и наоборот. Позволяет выполнять инсталляцию для бесплатных OpenSources СУБД.

Medap-LIS – это программный продукт совместного производства компании ANK SIA (Рига) и ЗАО «БиоХимМак» (Москва). Лабораторная информационная система Medap-LIS позволяет лаборатории вести собственную базу пациентов и исследованных материалов, накапливать и обрабатывать результаты проведенных исследований, обеспечивая их прием от анализаторов наравне с вводом с клавиатуры компьютера либо через специализированные микротерминалы, печатать результаты исследований в наглядной форме на русском языке, осуществлять двусторонний обмен данными с другими информационными системами, формировать статистические отчеты о работе лаборатории. Отличительные особенности – наличие специальных микротерминалов для ввода результатов ручных методов исследований непосредственно с места их выполнения, подключение анализаторов с использованием промышленных микрокомпьютеров, возможность построения распределенных ЛИС, например информационной системы централизованной лабораторной службы.

PSM-АКЛ – это программный комплекс, который состоит из лабораторной информационной системы PSM (Process Systems Manager) производства компании «Roche Diagnostics Ltd (Германия) и системы оперативного управления лабораторией «Акросс. Клиническая лаборатория» (АКЛ), реализованной на базе платформы 1С, производства фирмы «Акросс Инжиниринг» (Москва). Программный комплекс PSM-АКЛ предназначен для автоматизации всех этапов работы лаборатории и управления лабораторными бизнес-процессами. Данная ЛИС является наиболее привлекательной для лабораторий, оснащенных преимущественно анализаторами Рош, поскольку они бесплатно подключаются к PSM-АКЛ. PSM-АКЛ позволяет использовать функции двухстороннего обмена данными между ЛИС и анализаторами. Имеется возможность оперативной модификации драйверов при плановом обновлении ПО приборов, а также автоматического выполнения различных аналитических и статистических операций. При подключении к ЛИС анализаторы работают уже не как отдельные станции, а как единый комплекс, автоматически управляемый по заранее настраиваемым наиболее эффективным алгоритмам. PSM-АКЛ обеспечивает использование технологий штрих-кодовой идентификации образцов биоматериала, ввода данных с помощью оптических считывателей бланков с целью эффективной автоматизации процедур заказа и выполнения лабораторных исследований. Модульная структура программного комплекса позволяет проводить поэтапную автоматизацию лабораторных процессов, начиная с наиболее актуальных процедур (например, автоматизации преаналитической обработки образцов, подключения самых «нагруженных» анализаторов, необходимой обработки и печати получаемых результатов на бланках требуемого формата). Постепенно наращивая возможности при подключении новых модулей (например, модуля контроля качества, подтверждения результатов, архива образцов и т.п.), комплекс приводится к оптимальной конфигурации. Причем подключение дополнительных модулей не влияет на имеющуюся конфигурацию системы и не нарушает текущей работы лаборатории. Еще одной отличительной функцией комплекса является возможность управления, мониторинга и оптимизации движения потоков образцов с целью повышения эффективности лабораторных процессов. В PSM-АКЛ реализована комплексная настройка правил для автоматизированной интерпретации и контроля результатов лабораторной диагностики.

ЛИС «АЛИСА» является отечественной программой для автоматизации и оптимизации деятельности клинико-диагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством. ЛИС обеспечивает поддержку полного цикла лабораторных бизнес-процессов – от поступления биоматериала до представления результатов, включая регламентированную отчетность о работе лабораторного комплекса. ЛИС «АЛИСА» поддерживает все основные клинико-диагностические исследования: биохимические, иммунологические, гематологические и иммуногематологические, общеклинические, гормональные, серологические, микробиологические, цитологические и гистологические, ДНК-исследования и т.д. Программа может быть использована как небольшой лабораторией (лаборатории ЛПУ первичного звена), состоящей из 1-2 рабочих мест, так и крупной централизованной лабораторией, состоящей из нескольких структурных подразделений. Функциональность ЛИС поддерживает работу как в автономном режиме, так и в режиме информационного взаимодействия с Медицинской Информационной Системой (МИС). Основной отличительной особенностью ЛИС «АЛИСА» является реализация прикладного ПО Системы на базе платформы «1С: Предприятие 8.0», в силу чего она имеет следующие особенности: широкая распространенность данной платформы в России (что упрощает внедрение системы), наличие открытости архитектуры, возможности поддержки конфигурации франчайзинговыми компаниями, большие возможности, гибкость и простота настройки системы, неоспоримое удобство сопряжения с финансово-экономическими прикладными программами. Кроме этого, ЛИС «АЛИСА» поддерживает технологии автоматизации процесса регистрации демографических сведений о пациенте, сопроводительных сведений о пробе и перечня назначенных исследований: технологии машиночитаемых форм, технологии работы с пластиковыми картами системы медицинского страхования, технологии организации виртуальных сетей и удаленного доступа к ЛИС. Также система обеспечивает взаимодействие с различными внешними информационными системами (ИС): госпитальными, ИС страховых компаний, административно-хозяйственными ИС. Информационное взаимодействие осуществляется на основе регламентов, коммуникационных протоколов и спецификаций обмена данными, определяемыми частным Техническим Заданием на стадии технического проекта.

Характеристика представленных систем

Средняя продолжительность присутствия на рынке на данный момент составляет 8 лет. При этом в среднем длительность разработки ЛИС составляет 3.5 года. 3 из 7 ЛИС являются зарубежными разработками, которые с помощью различных решений были оптимизированы для отечественных условий применений. 85% ЛИС распространяются Московскими компаниями. Как правило, это небольшие компании, численность персонала которых составляет от 5 до 21 человека, в среднем – 10 человек. Из них 37,5% относятся именно к разработчиками ЛИС, в том числе: 10% занимает руководящие должности, 29% заняты непосредственно разработкой программного кода, 37,5% задействованы в технической поддержке и обучении (данные с учетом совмещения).

Число консультантов по предметной области составляет 23%, число бета-тестеров – 20.8%. Число программистов, занятых по аутсорсингу составляет 35.4%. Среди сотрудников компании-поставщика ЛИС 48% составляют профессиональные маркетологи или менеджеры по продажам.

Образование коллектива компаний-поставщиков ЛИС характеризуется следующими данными: 45.8 % обладают высшим техническим образованием, 17% – высшим медицинским образованием, 2% имеют 2 и более высших образования. Число сотрудников, имеющих профессиональные сертификаты в IT-области, составляет 31% на конец 2006 г. Число сотрудников, имеющих ученые степени составляет 4%.

Средний возраст разработчика колеблется в пределах от 24 до 35 лет, в среднем – 30.2 года. Среди сотрудников компании доминируют мужчины – их 93%.

Анализ внедрений ЛИС.

Суммарно все ЛИС, принявшие участие в исследовании, обеспечили 270 инсталляций, автоматизировано примерно 1200 рабочих мест, количество пользователей составляет порядка 1500 человек, а число анализаторов, подключенных в лабораторную сеть с помощью ЛИС, составляет 325 штук. Динамика усредненных показателей активности внедрений ЛИС за последние 4 года представлена в таблице ниже.


Таблица 2
Динамика инсталляций ЛИС за 2004-2007 гг.
Показатель
2004
2005
2006
2007
Среднее число внедрений одной ЛИС в год
1,25
4,5
4,8
5,5
Среднее число пользователей, ставших работать с ЛИС в этом году
23,8
12,2
14,7
15,5

Как видно из таблицы, начало внедрений ЛИС характеризовалось единичными проектами, но с большим числом рабочих мест. Затем, начиная с 2005 г., наметилась стабильная динамика увеличения спроса на ЛИС – как по количеству, так и по масштабам использования в рамках 1 внедрения. По количеству выполненных внедрений и числу подключенных анализаторов несомненный лидером является ALTEY Laboratory – 180 инсталляций, суммарно насчитывающие 150 подключенных анализаторов. По количеству автоматизированных рабочих мест лидером является Medap-LIS – 576.

В последнее время в среднем в течение года ЛИС устанавливаются в 25-30 ЛПУ, при этом всеми системами за год автоматизируется работа примерно 350-380 пользователей.

Если оценивать весь объем выполненных инсталляций КМИС, то каждый разработчик в среднем имел на начало 2008 г. 43 внедрения, при этом каждое внедрение позволило ему автоматизировать 5 рабочих мест и 2 автоматических анализатора. В среднем число пользователей, автоматизированных за счет 1 ЛИС, составляет 195.5 человек, а число анализаторов – 53.8 штук.

Потребители ЛИС распределились следующим образом:


Таблица 3
Распределение потребителей ЛИС по видам ЛПУ
Вид ЛПУ
% от всех инсталляций
Медицинский центр
27,8%
Стационар
25%
Специализированная лаборатория
22,2%
Поликлиника
20,8%
Диагностический центр
4,2%

Как видно из таблицы, главным образом потребителями ЛИС являются медицинские центры, стационары и поликлиники. Весомым клиентом рынка ЛИС являются специализированные лаборатории, число которых несравненно меньше, чем число мед. центров, стационаров и поликлиник, но, несмотря на это, удельный вес таких клиентов среди остальных составляет внушительные 22.2%.

Потребители по форме собственности распределились следующим образом:


Таблица 4
Распределение потребителей ЛИС по формам собственности (финансирования) ЛПУ
Форма собственности (финансирования) ЛПУ
% от всех инсталляций
Муниципальное
47.2%
Частное
22.8%
Ведомственное
20.2%
Региональное
7%
Федеральное
2.8%

Основными заказчиками ЛИС являются муниципальные учреждения здравоохранения. Вторыми по значимости для рынка являются частные учреждения здравоохранения. Замыкает тройку основных лидеров ведомственные ЛПУ. Среди них распределение внедрений выглядит следующим образом: ЛПУ министерств и ведомств – 37.5%, академические клиники – 31.3%, медицинские учреждения ОАО «РЖД» - 18.9%, банковские ЛПУ – 6.3%, другие – 6%.

Анализ стоимости ЛИС.

Собрать и проанализировать информацию по стоимости ЛИС составило самую трудную задачу. По сравнению с нашими исследованиями других рынков медицинского программного обеспечения (главным образом – комплексных МИС), рынок ЛИС оказался очень скрытным и настороженным.

Для того, чтобы максимально объективизировать анализ, мы попросили компании-поставщиков ЛИС посчитать стоимость реального проекта для автоматизации лаборатории одного из лечебных учреждений Республики Карелия. Паспорт этой лаборатории выглядит следующим образом:


Таблица 5
Паспорт лаборатории ЛПУ, участвовавшей в исследовании стоимости ЛИС
Характеристика
Описание
Перечень лабораторных анализаторовАнализатор биохимический Stat-Fax 1904+ с устройством Mosquito, Анализатор иммунологический Stat-Fax, Иммунохемилюминесцентная автоматическая система «Immulite» M-5493 DPC, Анализатор электролитов AVL , Анализатор гематологический «Medonic» , Анализатор гематологический “Advia-60”, Экспресс-анализатор мочи “Clinitek 50” Bayer , Анализатор мочи Urilux , Анализатор глюкозы\лактата Biosen, Автоматизированное рабочее место врача-гематолога «Мекос-Ц»
Рабочие места клинико-диагностической лабораторииПроцедурные кабинеты для взятия крови - 2 шт.

Помещения лаборатории – 5 шт.

Врачи – лаборанты – 3 шт.

Лаборанты – 6 шт.

Виды исследованийБиохимические, имунноферментные, исследование состояния гемостаза, гематологические, исследования мочи, исследования мокроты, исследование выделений половых органов

При этом мы особо просили посчитать стоимость необходимого оборудования, стоимость ЛИС и драйверов для анализаторов, а также расходы на услуги по внедрению и настройке системы. В результаты анализа полученных данных мы собрали следующие усредненные показатели:


Таблица 6
Усредненная характеристика стоимости отечественных ЛИС
№ п/п
Название вопроса
Среднее значение, руб.
1
Стоимость необходимой компьютерной техники, включая сервер, рабочие станции, активное и пассивное сетевой оборудование
344 750 руб.
2
Стоимость необходимого общесистемного ПО
96 250 руб.
3
Стоимость необходимого прикладного ПО (состав ЛИС)
569 500 руб.
4
Стоимость услуг по установке и настройке ПО
171 250 руб.
5
Стоимость услуг по обучению пользователей
30 000 руб.
6
Стоимость дополнительных услуг
7 500 руб.
7
Стоимость услуг по техническому сопровождению в течение 1 года
77 500 руб.
Суммарная средняя стоимость автоматизации лаборатории ЛПУ
1 296 750 руб.

Очевидно, что суммарная стоимость владения ЛИС состоит из нескольких направлений затрат, включая расходы на аппаратное обеспечение, на общесистемное и прикладное программное обеспечение, а также услуги, связанные с внедрением системы, обучением пользователей и технической поддержкой.

Минимальная общая стоимость владения ЛИС составила 173 тыс. руб., а максимальная — 2.2 млн. руб.

При этом открытую ценовую политику используют 14% поставщиков ЛИС. 28% ЛИС представлены в виде «коробочной версии». Фиксированная цена на ЛИС, которую заказчик может определить самостоятельно по прайс-листу, используется у 43% поставщиков. Подавляющее большинство поставщиков (86%) согласны рассмотреть возможность предоставления различных скидок заказчикам на условиях больших объемов, неполной (частичной) поставки ЛИС и т.д.

Оценка перспективности развития рынка ЛИС.

С целью определения как сами поставщики ЛИС оценивают перспективность этого рынка и какие показатели они намерены достичь в этом году, мы составили опросник из 11 пунктов. Результаты получились следующие:


Таблица 7
Перспективы рынка ЛИС по мнению поставщиков
Вопрос
Ответ
Считаете ли Вы, что рынок ЛИС находится в стадии подъема?83% - «Да»
Планируете ли в 2008 году увеличение числа продаж (инсталляций) Вашей системы?83% - «Да»
Какое число инсталляций Вашей системы Вы планируете осуществить в этом году? (среднее значение)7.8
Планируете ли Вы интеграцию Вашей системы с другими программными продуктами (МИС, бухгалтерские, иные)?100% - «Да»
Удовлетворены ли Вы уровнем цен на Вашу систему и оказываемые услуги?50% - «Да»
Планируете ли Вы изменить стоимость лицензий на Вашу систему и оказываемые услуги?67% - «Да»
Планируете ли Вы осуществить выход на рынки других стран (сделать экспортный вариант системы)?50% - «Да»
Планируете ли Вы в 2008 году выпуск новой версии системы или осуществление каких-то существенных доработок Вашей ЛИС?100% - «Да»

Как видно, большая часть разработчиков с оптимизмом оценивает состояние и перспективы рынка. 83% считают, что в настоящее время рынок ЛИС находится в стадии подъема. Практически все выпустят в этом году новую версию своей программной системы. В среднем каждый из разработчиков планирует осуществить свыше 7 продаж и внедрения своей системы в этом году.

Вместе с этим удовлетворенность уровнем цен высказала только половина поставщиков. Достаточно значительная часть ЛИС планируют изменить свой ценовой уровень – 67%.

По результатам анкетирования разработчиков, а также анализируя представленные в анкетах данных, можно сделать вывод о том, что в настоящее время наиболее популярными ЛИС на рынке (как по оценке объемов внедрений, так и по оценкам самих поставщиков) являются: ALTEY Laboratory (ЗАО НПО «АЛТЭЙ»), PSM-АКЛ (ЗАО "Рош-Москва") и Medap-LIS (ЗАО "Рош-Москва"), который поделил третье место с ILIMS (ЗАО «Фирма ГАЛЕН»).