Лицензии и сертификаты соответствия К-МИС

Компания "Комплексные медицинские информационные системы" ведет системную и планомерную работу по получению необходимых в практической работе лицензий, сертификатов соответствия и других разрешающих документов.

Лицензия ФСБ России на выполнение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (№415 от 20.02.2012)



В соответствии с законодательством РФ наличие лицензии ФСБ необходимо для получения права на проведение (выполнения) работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, в том числе:

  • Осуществление поставки оборудования и программного обеспечения на режимные объекты Заказчика;
  • Выполнение работ по установке, настройке и внедрению программного обеспечения на режимных объектах Заказчика;
  • Выполнение подрядов на выполнение строительных (в том числе работ по монтажу ЛВС) и прочих работ на режимных объектах Заказчика.

Лицензия ФСБ на проведение указанных работ выдается на основании результатов специальной экспертизы организации и государственной аттестации ее специалистов, ответственных за защиту сведений, составляющих государственную тайну.


Свидетельство о регистрации КМИС в Фонде тиражируемых информационных систем электронных правительств субъектов РФ и электронных муниципалитетов

Карельская МИС прошла успешную экспертную оценку и тестирование в ФГУП ВНИИПВТИ, на основании чего системы было получено свидетельство о государственной регистрации в Фонде тиражируемых информационных систем электронных правительств субъектов РФ и электронных муниципалитетов. Регистрационный номер свидетельства в реестре фонда - 86 2214 0022 от 10 мая 2012 г.
Подробнее >>>


Сертификат соответствия основным ГОСТам, действующим в области разработки медицинских информационных систем




"Карельская медицинская информационная система" имеет сертификат соответствия ГОСТам в области разработки медицинских информационных систем, в том числе:

  • Требования к типовой медицинской информационной системе;
  • Концепция создания единой информационной системы в сфере здравоохранения, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 04.05.2011г. № 364;
  • Приказ ФФОМС №79 от 07.04.11 г. (включая изменения по Приказу ФФОМС №154 от 22.08.11 г.)
  • ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» №326-ФЗ от 29.11.2010 (в ред. от 14.06.2011);
  • ГОСТ Р 52600-2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения"
  • ГОСТ Р 52636-2006 "Электронная история болезни. Общие положения"
  • ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья»
  • ГОСТ Р 53395-2009 «Информатизация здоровья. Основные положения»
  • ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 «Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст»;
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 «Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 «Информатизация здоровья. Концептуальная основа показателей здоровья»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 «Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели»
  • ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 «Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО 17115-2009 «Информатизация здоровья. Словарь терминологических систем»
  • ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 «Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья»
  • ГОСТ Р 54624-2011 «Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы».
  • ГОСТы из серии «Единая система программной документации» (ГОСТ 19.201-1978, ГОСТ 19.202-1978, ГОСТ 19.301-79 ЕСПД, ГОСТ 19.401-78, ГОСТ 19.402-78, ГОСТ 19.502-78,
  • ГОСТы из серии «Информационная технология» (ГОСТ 34.201-89, ГОСТ 34.003-90, ГОСТ 34.320-96, ГОСТ 34.321-96, ГОСТ 34.601-90, ГОСТ 34.602-89 )
  • ГОСТ 34.603-92 ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9127-94 «Документация пользователя»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 9294-93 «Руководство по управлению документированием программного обеспечения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Пакеты программ. Требование к качеству и тестирование»
  • РД 50-34.698-90. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документации
  • Р 50-34.126-92 «Правила проведения работ при создании автоматизированных систем»
  • РД 50-682-89 «Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Общие положения»
  • РД 50.1.053-2005 «Основные термины и определения в области технической защиты информации»
  • ГОСТ Р 50922-2006 «Защита информации. Основные термины и определения»
  • ГОСТ Р 51275-99 «Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на информацию. Общие положения»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 2. Функциональные требования безопасности»
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Требования доверия к безопасности»

Номер сертификата соответствия - РОСС RU.11СП24.С00008. Срок действия сертификата - три года (до 30 сентября 2015 года).

Сертификат соответствия международным требованиям IBM Health Integration Framework


Наше программное обеспечение стало первым Российским решением, прошедшим экспертизу в США на соответствие требованиям Health Integration Framework.
Аттестация Health Integration Framework предоставляет специфические для отрасли здравоохранения эталонные архитектуры и требования, а также набор средств, механизмов преобразования и адаптеров приложений, созданных на основе стандартов отрасли здравоохранения, таких как HIPAA EDI, HL7 и IHE, которые обеспечивают необходимый технический уровень разработки и позволяют ускорить процесс разработки и сократить затраты. Сутью аттестации является проверка прикладного решения независимых разработчиков программного обеспечения на соответствие этим требованиям и стандартам.
Подробнее....