RAMED: сертификаты соответствия ГОСТам и санитарно-эпидемиологические заключения

Дата публикации - 07/07/2009
Компании РАМЭК и КМИС завершили процедуру получения сертификатов соответствия основным ГОСТам в области производства компьютерного аппаратного обеспечения и изделий медицинского назначения, а также санитарно-эпидемиологических заключений на программно-аппаратный комплекс RAMED.
Список ГОСТов, которым соответствует программно-аппаратный комплекс RAMED (в системе обязательной сертификации):
  • ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 Оборудование информационных технологий. требования безопасности. часть 1. Общие требования
  • ГОСТ Р 51318.22-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от оборудования информационных технологий. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51318.24-99 Совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость оборудования информационных технологий к электромагнитным помехам. требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51317.3.2-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51317.3.3-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Колебания напряжения и фликер, вызываемые техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемыми к низковольтным системам электроснабжения. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ 26329-84 п.1.2, 1.3 Машины вычислительные и системы обработки данных. Допустимые уровни шума технических средств и методы их определения
  • ГОСТ 21552-84 п.1.8.8 Средства вычислительной техники. Общие технические требования, приемка, методы испытаний, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
  • ГОСТ 27818-88 р.1 Машины вычислительные и системы обработки данных. Допустимые уровни шума на рабочих местах и методы определения
  • ГОСТ Р 50948-2001 Средства отображения информации индивидуального пользования. Общие эргономические требования и требования безопасности

Сертификацию Программно-аппаратного комплекса «RAMED» на указанные стандарты осуществил орган по сертификации РОСС RU.0001.11МЕ83 АНО «Научно-технический центр сертификации электрооборудования» «ИСЭП», г. С-Петербург. Сертификат соответствия № РОСС RU.МЕ83.ВО1695 выдан на основании протокола испытаний 23045С от 18.05.09г. ИЛ «СЕРТИС» АНО НТЦ СЭ «ИСЭП» РОСС RU.0001.21МО40

Также, RAMED соответствует ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», действующий в системе добровольной сертификации. Сертификацию Программно-аппаратного комплекса «RAMED» на указанный стандарт осуществил орган по сертификации РОСС RU.0001.11МЕ83 АНО «Научно-технический центр сертификации электрооборудования» «ИСЭП», г. С-Петербург. Сертификат соответствия № РОСС RU.МЕ83.ВО1695 выдан на основании протокола испытаний 23046С от 18.05.09г. ИЛ «СЕРТИС» АНО НТЦ СЭ «ИСЭП» РОСС RU.0001.21МО40.

Согласно полученным санитарно-эпидемиологическим заключениям, продукция программно-аппаратный комплекс «RAMED», а также требования, установленные в проектной документации, соответствуют санитарным правилам Сан ПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», ГН 2.1.6.1338-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест», МУ 2.1.2.1829-04.





RAMED — ИТ-решение для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), совместная разработка компаний РАМЭК и «Комплексные медицинские информационные системы». На его основе может быть осуществлена автоматизация любых рабочих процессов ЛПУ.