+7 (814-2) 28-08-18

Вт 25 Дек 2018 | 358

Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий

Гусев Александр,
Зам. директора по развитию, к.т.н.

IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. Деятельность IMDRF основана на результатах работ Специальной группы по глобальной гармонизации медицинских изделий (GHTF) и направлена на сближение регуляторной деятельности, обеспечения безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, содействию внедрению технологических инноваций, укреплению глобального партнерства в области международной торговли. Россия была принята в члены Международного форума регуляторов медицинских изделий в октябре 2013 г.

Начиная с 2013 г. IMDRF разработал 4 документа, касающихся программного обеспечения как медицинского изделия.

Учитывая важность гармонизации законодательства Российской федерации с международными практиками и методическими документами, в которых идет поиск баланса между обеспечением безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения и созданием условий для развития рынка, ассоциация «НБМЗ» перевела эти документы и опубликовала на своем сайте по адресу http://nbmz.ru/2018/12/24/perevod-mezhdunarodnyh-rekomendacij-imdrf/

Оцените статью

( 0 из 5,
оценили: 0)
Ваша оценка: Не ставилась

Темы статьи


мы в соц сетях


присоединяйтесь к нашим группам
в социальных сетях!

Кочуков Герман Николаевич,
Ведущий аналитик по организации и управлению процессами

читайте также


04 Дек 2018

2674

О сроках регистрации программного обеспечения как медицинского изделия

27 Ноя 2018

1402

FDA модернизирует регулирование рынка медицинского программного обеспечения

30 Июн 2018

2406

В Москве прошел консилиум заслуженных врачей России
Все статьи в блоге

Подписывайтесь на наш блог!